采用屏障隔离器的密封技术。

安全壳隔离器的概念最初是由“核18luck新利真人娱乐城工业”提出的,目的是为了保护操作者免受放射性同位素的伤害。最终,该技术被应用于制药行业,以解决操作人员的安全性,免受强效原料药的影响。经过多年的发展和升级,隔离隔离器被认为是更安全,更容易和更便宜的替代品,处理高效原料药(激素,细胞毒素等)。

与洁净室相比,隔离器在较小的规模上提供一个包含和控制的环境。其结果是在几乎无菌/无污染的工作环境中实现人体工学操作。与洁净室相比,所有这些都是在更小的规模下实现的,且清洁、空气循环、验证和维护的成本最低。

在Chamunda Containment Solution,我们了解不断变化的原料药市场的需求,以最大的安全性和相对最小的处理成本来处理原料药。我们开发的系统能够处理OEL 3到OEL 5范围内的湿、干质量和液体。我们得到了来自欧洲的顾问的支持,他们指导我们实现预期的目标。

Chamunda有一个完整的设计和制造的过程设备和隔离器在室内。这为我们提供了定制和设备集成的绝对控制与刚性隔离器*。

我们的产品范围包括以下内容

  • 取样和分配隔离器。
  • 隔离器进行造粒。
  • 辊压机和干燥生产线的隔离器。
  • 汽车涂布机隔离器。
  • 闭环造粒线。
  • 胶体磨与密封。

特殊功能

  • 集成工艺设备与刚性压力隔离器
  • 材料入口的选项,如传递盒,RTP和SBV
  • 可选择的材料排放,如出口通盒,RTP的,SBV的,连续衬垫或BIBO袖。
  • 在处理容器与SBV。
  • 压力控制循环,温度,湿度和氧气监测和控制如果需要。
  • 集成的在制品系统与Skid。
  • 鼓加载系统。
  • 安全改变过滤器。
  • 手套的完整性测试。
  • 通过试验优化人体工程学。
  • 采用PLC + HMI完成自动化(10”-三菱/可选西门子制造),符合21 CFR。
  • 支持压力测试提供OEL测试。
  • 符合cGMP规范。